Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25614274
http://informahealthcare.com/doi/abs/10.1517/17425255.2015.1000860
De:
Zaheer S1, LeBoff M, Lewiecki EM.
Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2015 Jan 22:1-10. [Epub ahead of print]
Abstract
Introduction: Low trauma fractures due to osteoporosis are a major health concern worldwide. Despite the availability of many therapeutic compounds to reduce fracture risk, osteoporosis
remains undertreated and the burden of osteoporotic fractures remains
high. Denosumab is a novel agent that acts to reduce bone turnover,
improve bone mineral density, and reduce fracture risk, offering a
favorable efficacy and safety profile. Areas covered: This review
covers the pharmacology and major clinical trials with
extension/post-marketing follow-up, including trials for all
FDA-approved indications of denosumab to date. Expert opinion: Denosumab
is an efficacious and safe osteoporosis
treatment option, with current data from up to 8 years of continued use
showing continued improvement in bone density with sustained fracture
risk reduction. Safety profiles overall are similar to placebo, with no
new safety concerns in extension trials, though a theoretical increased
risk of infection exists with RANKL inhibition. Future considerations
include safety of prolonged treatment beyond 8 years, and
efficacy/fracture risk after discontinuation or with non-adherence,
given the characteristic pharmacodynamic profile of denosumab.
KEYWORDS:
denosumab; mAb; osteoporosis; receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand; treatmentIntroducción: Las fracturas por traumatismos leves se deben a la osteoporosis, son un importante problema de salud en todo el mundo. A pesar de la disponibilidad de muchos compuestos terapéuticos para reducir el riesgo de fracturas, osteoporosis sigue siendo pobre su tratamiento y la carga de las fracturas osteoporóticas se mantiene alta. El denosumab es un nuevo agente que actúa para reducir la rotación de los huesos, mejorar la densidad mineral ósea y reducir el riesgo de fractura, que ofrece una eficacia y perfil de seguridad favorable. Áreas cubiertas: Esta revisión cubre la farmacología y de los principales ensayos clínicos con extensión / post-comercialización de seguimiento, incluidos los ensayos para todas las indicaciones aprobadas por la FDA de denosumab hasta la fecha. La opinión del experto: El denosumab es una opción de tratamiento de la osteoporosis eficaz y segura, con los datos actuales de hasta 8 años de uso continuado mostrando una mejora continua de la densidad ósea con la reducción del riesgo de fractura sostenida. Los perfiles de seguridad en general son similares a placebo, sin nuevos problemas de seguridad en los ensayos de extensión, aunque existe un aumento en el riesgo teórico de infección con la inhibición de RANKL. Consideraciones para el futuro incluyen la seguridad del tratamiento prolongado más allá de 8 años, y la eficacia / riesgo de fractura después de la interrupción o la no adhesión, dado el perfil farmacodinámico característico de denosumab.
PALABRAS CLAVE:
denosumab; mAB; osteoporosis; receptor activador del factor nuclear kappa-B ligando; tratamiento
PMID:
25614274
[PubMed - suministrada por la editorial]
