El denosumab para el tratamiento de la osteoporosis / Denosumab for the treatment of osteoporosis

Fuente
Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25614274
http://informahealthcare.com/doi/abs/10.1517/17425255.2015.1000860

De:
Zaheer S¹, LeBoff M, Lewiecki EM.
 Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2015 Jan 22:1-10. [Epub ahead of print]

Abstract

Introduction: Low trauma fractures due to osteoporosis are a major health concern worldwide. Despite the availability of many therapeutic compounds to reduce fracture risk, osteoporosis remains undertreated and the burden of osteoporotic fractures remains high. Denosumab is a novel agent that acts to reduce bone turnover, improve bone mineral density, and reduce fracture risk, offering a favorable efficacy and safety profile. Areas covered: This review covers the pharmacology and major clinical trials with extension/post-marketing follow-up, including trials for all FDA-approved indications of denosumab to date. Expert opinion: Denosumab is an efficacious and safe osteoporosis treatment option, with current data from up to 8 years of continued use showing continued improvement in bone density with sustained fracture risk reduction. Safety profiles overall are similar to placebo, with no new safety concerns in extension trials, though a theoretical increased risk of infection exists with RANKL inhibition. Future considerations include safety of prolonged treatment beyond 8 years, and efficacy/fracture risk after discontinuation or with non-adherence, given the characteristic pharmacodynamic profile of denosumab.

KEYWORDS:

denosumab; mAb; osteoporosis; receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand; treatment

 Introducción: Las fracturas por traumatismos leves se deben a la osteoporosis, son un importante problema de salud en todo el mundo. A pesar de la disponibilidad de muchos compuestos terapéuticos para reducir el riesgo de fracturas, osteoporosis sigue siendo pobre su tratamiento y la carga de las fracturas osteoporóticas se mantiene alta. El denosumab es un nuevo agente que actúa para reducir la rotación de los huesos, mejorar la densidad mineral ósea y reducir el riesgo de fractura, que ofrece una eficacia y perfil de seguridad favorable. Áreas cubiertas: Esta revisión cubre la farmacología y de los principales ensayos clínicos con extensión / post-comercialización de seguimiento, incluidos los ensayos para todas las indicaciones aprobadas por la FDA de denosumab hasta la fecha. La opinión del experto: El denosumab es una opción de tratamiento de la osteoporosis eficaz y segura, con los datos actuales de hasta 8 años de uso continuado mostrando una mejora continua de la densidad ósea con la reducción del riesgo de fractura sostenida. Los perfiles de seguridad en general son similares a placebo, sin nuevos problemas de seguridad en los ensayos de extensión, aunque existe un aumento en el riesgo teórico de infección con la inhibición de RANKL. Consideraciones para el futuro incluyen la seguridad del tratamiento prolongado más allá de 8 años, y la eficacia / riesgo de fractura después de la interrupción o la no adhesión, dado el perfil farmacodinámico característico de denosumab.
 
PALABRAS CLAVE:
denosumab; mAB; osteoporosis; receptor activador del factor nuclear kappa-B ligando; tratamiento

PMID:
     25614274
     [PubMed - suministrada por la editorial]